Намаляване на нерегламентираните плащания и на броя на болниците са двете основни препоръки, които отправиха Световната банка и Европейската комисия
Вторник, 14 Юли 2015г. 11:06ч.    PDF Печат Е-поща

snimka-07-07-2015-1.jpg__623x416_q85_crop_subject_location-749539_subsampling-2_upscaleНа 7 юли 2015 г.  се проведе заседание на консултативния съвет към Министерски съвет – „Партньорство за здраве“. Във заседанието взеха участие съсловните организации на лекарите, зъболекарите, фармацевтите, болниците, бизнесът и пациентите. Заседанието протече при следния дневен ред:

1.      Представяне на специфичните препоръки на ЕК за България от 2015 г. в частта „здравеопазване“ в контекста на Европейския семестър - Филип-Михал Домански, представител на Генерална дирекция „Здравеопазване и безопасност на храните“ към ЕК.

2.      Представяне на доклада на Световната банка за финансирането на здравния сектор в България, Антъни Томпсън, постоянен представител на Световна банка за България

3.      Представяне на актуализираната Национална здравна стратегия (2014-2020) и планa за действие на Министерство на здравеопазването – Петър Москов

4.      Представяне на резултати от работните групи към Партньорство за здраве. Възможности за взаимодействие с действащите към момента работни групи в Министерство на здравеопазването.           

Намаляване на нерегламентираните плащания и на броя на болниците са двете основни препоръки, които отправиха Световната банка и Европейската комисия.

Бяха представени тазгодишните препоръки на Европейската комисия , според които България трябва да подобри ефективността на разходите в системата на здравеопазването, чрез преразглеждане на ценообразуването на здравните грижи и укрепване на извънболничната и първичната медицинска помощ.

Постоянният представител на Световната банка за България Антъни Томпсън представи в резюме доклада за сектора. Според него основен проблем в България е, че се харчат два пъти повече пари, отколкото има в обществените фондове - здравното министерство, здравната каса и болниците. Държавата покрива 40% от плащанията за здравни услуги, гражданите доплащат от джоба си общо 47%.

Петър Москов представи актуализираната Национална здравна стратегия (2014-2020) и планa за действие на Министерство на здравеопазването, като наблегна на комплексността на лечението и промяната на начина на финансиране, който няма вече да е свързан с отделни структури, а с целостта на лечебния процес. Основната цел е повишаване на ефективността на здравното обслужване, а не икономии.

Представиха се и  резултатите от работните групи: „Реформа в организацията на здравеопазването“, „Качество на здравната система“ и „Лекарствена политика и медицински изделия“, които са част от „Партньорство за здраве“. През последните седмици работните групи излязоха с предложения за промени и допълнения в Закона за лечебните заведения и в актуализирания вариант на Националната здравна стратегия и плана за действие към нея, а в рамките на Работна група „Реформа в организацията но здравеопазването“, беше сформирана работна група, която обсъждаше въпросите за детското здраве и по-специално деинституционализацията на домовете за медико-социални грижи за деца.

 
Fight the fakes - говорете за фалшифицираните лекарства
Понеделник, 20 Април 2015г. 13:02ч.    PDF Печат Е-поща
fight-fakes-logo

Фалшифицираните лекарства поставят пациента и обществото в  риск. Пациентите смятат, че получават оригинална терапия, но вместо това приемат потенциално опасни продукти, които могат да доведат до резистентност на истинската терапия и до бъдещо заболяване, инвалидност и дори смърт.

Fight the Fakes е компания която цели да увеличи осведомеността за опасността от фалшифицираните лекарства. Кампанията дава гласност на хората, които са лично пострадали и споделя историите на тези, които работят за това да спрат тази заплаха за общественото здраве.Кампанията цели да създаде глобално движение на организации и индивидуални личности, които ще обърнат внимание на негативното влияние, което оказват фалшифицираните лекарства на хората по света и ще спомогнат за намаляване опасните последици върху хората.

Партньорите на Fight the Fakes изцяло подкрепят кампанията и споделят мнението, че координацията между всички участници в производството и дистрибуцията на лекарствени продукти е жизнено важно за справянето с тази заплаха за общественото здраве.

Като част от тези усилия, Fight the Fakes www.fightthefakes.org събира и споделя историите на тези, които са пострадали от фалшифицирани лекарства. Уебсайта служи и като източник на информация за организации и хора, които искат да подкрепят тези усилия, като очертава възможностите за действие и споделя какво правят другите за борба с фалшифицираните лекарства. 

Искате ли да се присъедините към инициативата и да подкрепите капманията? Искате ли да станете партньор? Имате ли история, която искате да разкажете? Свържете се нас, чрез мейл адрес Адресът на е-пощата e защитен от спам ботове. Нужен ви е javascript, за да го видите. .

 
БЛС иска отблокиране на 60млн. лв от резерва на НЗОК
Понеделник, 20 Април 2015г. 12:28ч.    PDF Печат Е-поща

На заседание на Надзорния съвет на Здравната каса Българският лекарски съюз е предложил да се отблокират 60 милиона лева от резерва, заради недостиг на средства за лекарства и дейности в болничната помощ. От БЛС настояват 35 милиона лева да отидат за онколекарства в болничната помощ, а 25 милиона лева за дейности в болниците.

От НЗОК уточниха, че анализът за първото тримесечие на тази година сочи надвишаване на бюджета за лекарства в болниците при злокачествените заболявания с 25 на сто. Миналата година за онколекарства са похарчени 220 милиона лева, а бюджетът за тази година е 175 милиона лева.

 
НЗОК може да спести до 2% от система за хоспитализация
Понеделник, 20 Април 2015г. 12:01ч.    PDF Печат Е-поща

НЗОК може да спести до 2% от система за хоспитализация

Между 1 и 2% от средствата, които ежегодно НЗОК отделя за болнична медицинска помощ, се очаква да бъдат спестени след въвеждане на Регистрационната система на събития по хоспитализация и дехоспитализация, според  Мартин Банков, ръководител на проекта за изграждане на системата, като добави, че НЗОК изразходва около 1.5 млр. лв. за болнична помощ всяка година.

Системата работи от 1 април и от 366 лечебни заведения за болнична помощ, с които НЗОК е сключила договори, 19 не са отчели никаква дейност в системата

Според г-н Банков,голяма част от тях са  медицински центрове, които освен цялата друга дейност, която извършват, разполагат и с легла и работят с по пет клинични пътеки - такива като очни болести. Съществува вероятност да не са имали наистина случаи на прием на пациенти.

 
Национална система за верификация на лекарствените продукти
Вторник, 24 Февруари 2015г. 13:20ч.    PDF Печат Е-поща

Системата трябва да започне да действа във всички страни от ЕС до 2018 г., обяви Анси Кварнстрьом от Европейска федерация на фармацевтичните индустрии и асоциации (EFPIA).

източник:в. Computerworld България

автор: Владимир Владков

Въвеждане на уникален идентификатор на лекарствата и създаване на стройна система за проверка на продаваните на пациентите лекарствени препрати ще станат задължителни за всички страни от ЕС до края на 2018 г. Целта на проекта е да бъдат защитени пациентите и да сме сигурни, че те получават правилното лекарство, както и да се осигури проследяване на всяко лекарство в целия ЕС без риск от неговото фалшифициране, заяви на кръгла маса по темата Анси Кварнстрьом от Европейската федерация на фармацевтичните индустрии и асоциации (EFPIA). Кръглата маса, организирана от Асоциация на научноизследователските фармацевтични производители (ARPharM) и Български фармацевтичен съюз, съпътстваща 10-ата конференция по е-здравеопазване на ICT Media.

Темата за националната система за проверка автентичността на лекарствата привлече многобройни участници.

Над 10 млрд. опаковки с лекарства се продават всяка година в ЕС. „Фалшификаторите не харчат пари за GMP практики, но правят много добри копия на опаковките“, каза Кварнстрьом. Около 1 до 2 процента е делът на фалшифицираните лекарства в целия ЕС. В България Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) към Министерството на здравеопазването е „хванала“ само 5 фалшиви продукта през 2014 г., продавани през интернет, като те са засечени по сигнали, обяви доц. Асена Стоименова, изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, в отговор на въпрос от Николай Костов, председател на Асоциацията на аптеките. „В своята над 20-годишна практика не съм виждал фалшифицирано лекарство, каза Костов. - Фалшиви препарати има немалко, но те не преминават през легалната мрежа за доставка“, добави той.

Национална система за проверка на автентичността на лекарствата обаче е нужна, това се изисква от приетата през 2011 г.

европейска директива 2011/62/ЕС

за борба с фалшивите лекарства, каза Илиана Паунова, председател на УС на ARPharM. „Първоначално се предвиждаше до 2017 г. всички страни от ЕС да въведат директивата в законодателствата си и да изградят свои национални системи за проверка на автентичността на лекарствата. Впоследствие срокът бе удължен до края на 2018 г., тъй като приемането на т.нар. Делегирани актове за страните от ЕС е планирано за четвъртото тримесечие на 2015 г. След тези актове ще има 3-годишен срок за задължително изграждане на национални системи, обясни Анси Кварнстрьом.

DSC02062

Делегираните актове ще определят кои Rx продукти (т.е. лекарства, продавани само с рецепта) няма да имат такава защита и кои ОТС продукти (лекарства без лекарско предписание) ще имат, коментира Деян Денев, изпълнителен директор, ARPharM България. - Освен това ще бъде определена спецификацията за показателите за безопасност и начинът за управление на системата.“

Голяма крачка в тази посока е създадената през миналата седмица

Европейска организация за верификация на лекарствата (EMVO).

Тя е резултат от съвместните усилия на всички заинтересованите страни, включително от Еврокомисията, търговците на едро на лекарства, фармацевтите и други. EMVO ще управлява т.нар. EU хъб, свързващ европейската организация и отделните национални организации. Тя ще определя стандартите и ще сключва договори с националните организации за верификация на лекарства (НОВЛ). „Въвеждаме европейски хъб, за да има единен вход за въвеждане на данните, иначе ще се наложи да има връзки между всяка от националните системи“, обяснява Кварнстрьом. Нейният колега Пол Милс, архитект на европейската система, демонстрира на живо пред участниците в конференцията как се качват кодовете и как те се прехвърлят към подходящата национална система в реално време, като бързодействието е впечатляващо - средното време за транзакция е между 0,2 и 0,5 милисекунди. „Европейският хъб е важен компонент, осигуряващ съвместната работа между националните системи, осигурява трансграничната търговия“, добави Денев.

Пол Милс, архитект на европейската система, демонстрира наживо работата на европейската система за верификация на лекарствата.

В 9 страни вече има действащи национални организации, например SecurPharm в Германия, а в останалите, включително в България, изграждането им тепърва предстои. Именно за тези страни е разработена

подробна схема (blueprint),

като по този начин се намали сложността за създаване на национална организация НОВЛ. „Общите разходи за системите в страните от ЕС плюс Швейцария се изчисляват на 85 млн. евро, включително за 21 blueprint системи и 9 самостоятелни системи, каза Кварнстрьом. - Средната инвестиция на производител на лекарства в ЕС се изчислява на 11 000 евро.“ Страните, които ползват blueprint модела, ще получат и сериозна подкрепа от EMVO по време на внедряването на системата и системното управление, осъществявано от ИТ компания на ниво ЕС.

За какво точно се харчат средствата?

Според директивата производителите на лекарства трябва да въведат защитни механизми (уникален идентификатор + средство за предпазване от подправяне), които да позволяват проверка за автентичност и разпознаване на индивидуалните опаковки, наличие на складови системи, които да съхраняват информацията за тези защитни механизми, като разходите за тези системи се поемат от производителите на лекарства. Освен това се предвижда възприемане на подход, базиран на риска - „бели списъци“ за лекарствата с рецепта и „черни списъци“ за OTC препаратите.

Уникалният идентификатор всъщност представлява матричен код (Data matrix), разработен по ISO стандартите. Той включва продуктов код (GTIN/NTIN или PPN), случаен уникален сериен номер, срок на годност, партиден номер и национален здравен номер (ако това е необходимо). Производителят на лекарството отпечатва този код и го публикува в системата. След това търговецът на едро проверява кода само на база на риск от фалшифициране. В аптеката матричният код също се сканира и аптекарят проверява бързо и лесно какво точно дава на пациента.

2018 г. не е далече

Стъпките за създаване на общоевропейска система за верификация включва споразумения между заинтересованите страни на база одобрени принципи на коопериране, създаване на национална организация верификация на лекарства (НОВЛ) на базата на споменатия blueprint модел, предоставяне на финансиране, сътрудничество с правителството и внедряване на самата система. „Периодът от 3 г. за въвеждане на всички системи изглежда дълъг, но това е огромен проект и времето тече бързо“, предупреди Кварнстрьом.

„Blueprint системата ще се ръководи на национално ниво, но EMVO ще осигурява оперативно управление, коментира Деян Денев. - Цялата верифицираща система ще е в облака, като аптеките свързват своите аптечни системи с интерфейса за верификация. Ще има 3 ИТ доставчици, определени от ЕМВО, които ще разработват системите, като всяка страна ще избере един от тези 3 и може да го сменя, ако не е доволна от него. ИТ доставчикът, избран от държавата, ще предостави на всички фирми, разработващи аптечен софтуер интерфейси към системата за верификация“, добави Денев.

Системата за верификация в България

В приетия през 2012 г. Закон за лекарствените препарати в хуманната медицина в член 168 е заложено изискване към производителите да поставят на опаковката индивидуален белег и средство за предпазване от подправяне, а аптеката е длъжна да проверява автентичността на лекарствения продукт и да идентифицира отделните опаковки. В закона е записано също, че тези задължения започват да се изпълняват 3 години след датата на публикуване на Делегирани актове от Европейската комисия.

У нас вече е подписан меморандум за сътрудничество, подробно разписващ принципите за изграждане на системата в България. Той е подписан от ARPharM и Български фармацевтичен съюз, официално е заявена готовност за присъединяване от Българска асоциация на търговците на едро с лекарства (БАТЕЛ) и Българска асоциация за развитие на паралелната търговия с лекарства (БАРПТЛ).

На база на този меморандум ще бъде създадено юридическо лице с нестопанска цел - Българско сдружение за верификация на лекарствени продукти (БСВЛП), чийто членове са представителните организации на заинтересованите лица. В сътрудничество с ИАЛ и Министерството на здравеопазването ще бъде приета подзаконовата нормативна база и ще бъдат делегирани правомощия за администриране на системата от БСВЛП. В поднормативните актове трябва да бъде предвиден и редът за реакция на ИАЛ при “изключително събитие”, т.е. при „светване на червена лампичка“ при засичане в дадена аптека на фалшифицирано лекарство.

Следващата крачка е сключване на договори за използване на готовия модул на национална верификационна система, разработен от ЕMVO, и оперативното му управление от ИТ компания на EMVO. Следва адаптация на аптечните програми за връзка с интерфейса за верификация по спецификации, предоставени от ИТ компанията на EMVO, добави Денев.

 


Страница 4 от 10

Member of

girp_logo           bolv_small