Становище по Наредба за регулиране и регистриране на цените на лекарствени продуки
Вторник, 17 Юли 2012г. 08:32ч.    PDF Печат Е-поща

Становище на Българска Асоциация на Търговците на Едро с Лекарства по Проект за изменение и допълнение на Наредба за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по цени и реимбурсиране (обн., ДВ, бр. 100 от 20.12.2011 г., в сила от 20.12.2011 г.)

Съгласно приетата нормативна уредба, цената на лекарствен продукт, включван в Позитивния лекарствен списък и заплащан с публични средства, се образува от следните елементи:

1. цена на производител;

2. надценка за търговец на едро;

3. надценка за търговец на дребно;

и

4. данък върху добавената стойност.

Price_regulation
 
ПРЕВЕНЦИЯ НА РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО НА ФАЛШИВИ ЛЕКАРСТВА. СТАНДАРТИ GS1 ЗА АВТОМАТИЧНА ИДЕНТИФИКАЦИЯ В ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Петък, 29 Юни 2012г. 15:55ч.    PDF Печат Е-поща

На 28.06.2012 г., четвъртък в гр. София се проведе форум на тема: ПРЕВЕНЦИЯ НА РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО НА ФАЛШИВИ ЛЕКАРСТВА. СТАНДАРТИ GS1 ЗА АВТОМАТИЧНА ИДЕНТИФИКАЦИЯ В ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО. Форумът бе организиран от Съвет GS1 България към БТПП съвместно с ARPharM и Българския Фармацевтичен Съюз.

Присъстваха представители на водещи производители на лекарства, дистрибутори, фармацевти и фирми, разработващи софтуерни решения в България, с което форумът изпълни една от своите цели да събере на едно място различни участници от веригата на снабдяване в здравеопазване, които да работят като съюзници за постигане на по-голяма безопасност на пациентите.

В своята презентация доц. Асена Стоименова, БФС, представи проблема с фалшивите лекарства и вредите от тях. Фактите показват, че фалшиви лекарства се намират навсякъде по света, но тяхното разпространение е по-голямо в страни със слаба регулация. Основни производители на фалшиви лекарства са Китай, Индия, Нигерия, Русия, Мексико и Бразилия. В страните с ефективни регулаторни системи и надзор на пазара (напр. Австралия, Канада, Япония, Нова Зеландия, по-голямата част от ЕС и САЩ), делът на фалшифицираните лекарства е изключително нисък – по-малко от 1% от пазара (by value). „Фалшифицират се всички видове лекарствени продукти - от лекарства за лечение на живото застрашаващи състояния до генерични лекарства за облекчаване на болка и антихистамини. В 60% от случаите в лекарството липсва активната съставка. Най-често фалшифицирани лекарства са Viagra, Reductil, Cialis, Lipitor, Casodex, Plavix, Zyprexa и Sensodyne“.

Деян Денев, Директор ARPharM, Coding & Serialization WG представи Директива 2011/62/ЕС за фалшивите лекарства, която влиза в сила на 1 януари 2013 и предвижда до 2017 година да има изградена Европейска система за проверка на лекарствените продукти. Директивата въвежда нови мерки за повишаване на сигурността на веригата на доставки на лекарства в Европа. В резултат на рамката очертана от директивата са сформирани работни групи за разработване на подходящо решение. На форума Силвия Думанова от ГлаксоСмитКлайн представи Паневропейския модел на EFPIA, PGEU и GIRP за проверка на лекарствените продуктите в точката на доставка. Моделът предвижда изграждането на Европейски хъб, където се съхранява и управлява продуктува информация и връзка на националните системи с хъба. Директивата за фалшивите лекарства предвижда използването на уникални идентификационни номера за маркиране на лекарствените продукти, като един от показателите за безопасност. В Паневропейския модел е заложено използване на маркировка с баркод GS1 DataMatrix върху опаковката на лекарствата, който съдържа индентифицираща информация, структурирана по стандартите GS1: GS1 GTIN (Глобален номер на търговската единица), партида, срок на годност, и сериен номер. Сериализацията на продуктите ще помогне за проследяване на всяка една отделна опаковка. Идентификацията на лекарства с GS1 GTIN при лекарствата се използват в повече от 60 страни. В Турция и Франция със закон е въведено използването на GS1 DataMatrix, съдържаща GS1 GTIN, партида, сериен номер и срок на годност върху опаковките на лекарствата.

В края на форума Тодор Найденов, главен секретар на БФС, представи позицията на фармацевтите. Все още има множество неизяснени въпроси и въвеждането на системата ще бъде свързано със сериозни инвестиции както от страна на производителите, така и от страна на аптеките, но ролята на фармацевтите в предотвратяване на разпространението на фалшиви лекарства е безспорна и важна, тъй като те всъщност имат директната връзка с потребителя. Предлаганият Паневропейски модел предвижда контрол за автентичността на продукта да се прави в аптеките, непосредствено преди продажбата на крайния потребител.
Пилотен проект на национална система с продуктова информация и връзка към нея на 25 аптеки в Стокхолм и околностите с общо 180 точки на продажба вече работи във Швеция. Лекарствени продукти на 14 производителя са маркирани с GS1 DataMatrix. Проверката се извършва в момента на продажбата. Системата е стабилна и работи без прекъсвания. Не се налага фармацевтите да полагат значителни допълнителни усилия

 
Walgreen купи 45% от Alliance Boots
Понеделник, 25 Юни 2012г. 15:42ч.    PDF Печат Е-поща

Американската група Walgreen придоби 45% от акциите на Alliance Boots, което я прави най-голямата верига от аптеки в света. В общо изявление двете компании казаха, че сделката означачава, че разширената група ще се превърне в "световен лидер във фармацията " с повече от 11 000 обекта в 12 държави. .Американската вериги аптеки Walgreen (по известна като Walgreens) е платила $6.7 милиарда в кеш и е придобила 45% от дяловете на Alliance Boots, с опцията да купи останалите 55% за около три години, на стойност от $9.5 милиарда. Освен това ще поеме и неизплатения дълг на групата.

СПЕСТЯВАНИЯ,НО БЕЗ СЪКРАЩЕНИЯ НА РАБОТНИ МЕСТА 

Групата каза, че сделката ще доведе до очаквани икономии на разходите между двете компании в размер на между $100 милиона и $150 милиона през първата година и на $1 милиард до края на 2016. Въпреки това те не планират съкращения на работни места в нито една от двете компании, като последствие от сделката. Walgreen ще запази съществуващите централи в Deerfield, Illinois, а Alliance Boots ще продължи да разчита на настоящите си офиси в цяла Европа, включително и в Англия, както и ще запази централата на Boots в Nottingham, Англия. Съ-собственика на Alliance Boots и изпълнителен директор Stefano Pessina и директорна на частната юридическа компания KKR -Dominic Murphy ще станат членове на борда на Walgreen. KKR е мажоритарен акционер в Alliance Boots, а Pessina притежава повече от 15% от акциите. По този начин, съвместно Pessina и KKR ще притежават значителен дял от акциите  на Walgreen. Бордът на директорите на Alliance Boots също ще се разшири и ще включи президента и изпълнителен директор на Walgreen - г-н Gregory Wasson, вице президента и главен финансов директор - г-н Wade Miquelon, вице президента и главен съветник г-н Thomas Sabatino, както и вицепрезидента и главен стратегически директор Robert Zimmerman. Сделката е факт 5 години след като частната юридическа компания KKR и г-н Pessina купиха Alliance Boots за 16.2 милиарда евро и делистваха компанията от Лондонската стокова борса.

ГЛОБАЛЕН ЛИДЕР В ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Песина каза: "Тази стратегическа сделка е последващата важна стъпка към постигането на нашата визия за превръщането ни в глобален лидер в здравеопазването. Ние вярваме, че тя ще донесе ясни ползи на всички акционери, създавайки значителна и устойчива индустриална стойност, посредством съвместното ни развитие и експертиза.
Приспособяването ще е естествено, тъй като клиентският профил на Walgreens в САЩ е идентичен с този на Bootsв Англия, по много аспекти: много обичан и ползващ се с доверие аптечен бранд. " Аз силно вярвам, че тази сделка ще доведе до значителен бъдещ растеж и че е много позитивно събитие за здравната индустрия като цяло. " ...

 
Технологиите са само инструмент по пътя към ефективно е-здравеопазване
Сряда, 20 Юни 2012г. 15:39ч.    PDF Печат Е-поща

Лекари и представители на фармацевтични компании обсъдиха предизвикателствата и ползите от създаването на единна информационна система за медикаментите.

429336_323116161074244_100001275874997_973188_1701324173_n

Липсата на силна ангажираност и активност от страна на държавната администрация и на обща концепция за изграждането на единна информационна система за проследяване на медикаментите са основните проблеми пред разгръщането на пълния потенциал на информационните технологии във фармацевтичната сфера. Около този извод се обединиха участниците в кръгла маса на тема “Фармацевтичният бизнес и неговите партньори – прозрачност с поглед към пациентите”, която се проведе вчера в София.

В дискусията участваха представители на лекарското съсловие, както и  производители и търговци на медикаменти. Модератор бе Юлиян Михов, старши мениджър в консултантската компания Ernst&Young. Събитието бе организирано от Ай Си Ти Медиа, фондация “Електронно здравеопазване” и Българската асоциация на търговците на едро с лекарства (БАТЕЛ). Участниците обсъдиха наболелите проблеми в този сектор на здравеопазването, сред които са необходимостта от по-ефективно сътрудничество между отделните страни в процеса и нормативна рамка, насърчаваща създаването и внедряването на нови технологии.

Защо се бави създаването на единната информационна система?
Разработването и внедряването на информационни решения е само стъпка от ефективното използване на ИТ в здравеопазването и в фармацевтиката в частност. Те трябва да са част от цялостна стратегия с ясна концепция и цел, която обхваща всички участници в сектора. “Ние сме една система от участници – болниците, аптеките, производителите и търговците на лекарства, държавните органи. Трябва да има концепция, която да е обезпечена с организация и чак тогава стигаме до информационните системи. Те са само инструмент за постигане на целта”, посочи Димитър Димитров, изпълнителен директор и член на Съвета на директорите на “Софарма Трейдинг” АД и председател на Управителния съвет на БАТЕЛ. Според Димитров липсата на обединение сред фармацевтичните компании се дължи на факта, че част от тях остават скрити в сивия сектор и нямат интерес да правят дейността си прозрачна.

Според Ивайло Димитров, директор “Продажби” в дистрибуторската компания на лекарства “Либра”, пречка в създаването на обща информационна система се явяват нормативните ограничения, наложени от държавата. “Всички участници в здравеопазването трябва да обединят усилията си. Ако се разработят повече информационни системи, те могат да бъдат интегрирани една с друга”, посочи той. ИТ директорът на “Либра”, Боян Караиванов, отбеляза, че за създаването на единна информационна система е необходимо ясно описание на бизнес процесите, ясна концепция и принос от всички участници в сферата на здравеопазването. 

Николай Николов, консултант “Иновации” в производителя и търговец на медикаменти “ГлаксоСмитКлайн”, обърна внимание на връзката на лекарите с медицинските представители и тяхната роля в предоставянето на актуална информация. “ГлаксоСмитКлайн” разполага с технологични решения, които улесняват и оптимизират тази комуникация, като надграждат вече постигнатото с общуването на живо. 

Трябва да бъде разрешена електронната продажба на лекарства?
Участниците в дискусията обсъдиха и въпроса за електронната продажба на медикаменти. “Ние като търговци не подкрепяме нито една от двете гледни точки. Темата е много сложна. За една част от лекарствата не е необходима консултация, докато за друга е. Определянето кои лекарства могат да се продават онлайн и кои не е въпрос, който трябва да стои пред фармацевтите”, обясни Димитър Димитров. 

Неговото мнение подкрепи Ивайло Димитров. “Ние не можем да се месим в работата на лекарите и фармацевтите”. Според него електронната търговия на лекарства трябва да се разглежда в два аспекта. От една страна стои чисто дистрибуторският процес на лекарства в здравеопазването, а от друга – създаването и поддържането на електронен регистър на номенклатурите, с които да се работи.

След това участниците в процеса могат да преценят кои лекарства могат да се продават онлайн и кои не. 

Как връзката лекар – пациент – фармацевт може да стане по-ефективна?
“Ключът към отварянето на вратата към електронното здравеопазване е ефективната комуникация в целия процес чрез бърз и лесен обмен на информация в реално време”, посочи д-р Роза Митрева, член на Управителния съвет на Националното сдружение на общопрактикуващите лекари в България (НСОПЛБ). Използването на информационни технологии в лечебните заведения ще осигури на пациентите по-бърз достъп до услуги и по-добра грижа за тях и ще оптимизира работата на медицинските специалисти. 

“Ние, лекарите, сме отворени за промени. Вече работим с електронни регистри и електронни подписи. Очакваме е-здравни досиета и е-рецептите”, отбеляза д-р Митрева. Според д-р Атанас Пелтеков, член на УС на НСОПЛБ, бъдещето на електронното здравеопазване е именно в електронните регистри, които ще улеснят проследяването на лечението на пациентите и ще създадат основа за ефективна комуникация между лекарите и фармацевтите.

 
2011 Най-добрите фармацевтични инициативи на годината
Понеделник, 19 Март 2012г. 15:57ч.    PDF Печат Е-поща

Брюксел, 16 март 2012: Представители на трите Европейски асоциации (EFPIA, GIRP и PGEU) бяха в Мадрид, Испания на 12 март 2012г. , за да получат награди за „Най-добра Фармацевтична инициатива на годината за 2011 г“. Наградите се връчват от испанския вестник Correo Farmaceutico, за 10-те основни принципа на EFPIA/GIRP/PGEU от техния проект - Европейски модел на заинтересовани страни - European Stakeholder Model (ESM).

EFPIA, GIRP и PGEU работят съвместно по  ESM,  проект за верификация на Европейските лекарствени средства, целящ да предотвърти навлизането на Европейския пазар на фалшифицирани лекарства, както и подобряване сигурността на пациентите. Съвсем скоро и  EAEPC, асоциацията представляваща паралените дистрибутори, се присъедини към проекта.

“ESM, който се разработва от нашите четири организации представлява на практика средството за прилагане на изискванията на Европейската директива за фалшифицирани лекарства и е най-малко обременяващото решение, което е на разположение на всички заинтерсовани страни ” добави Monika Derecque, изпълнителен директор на GIRP.

Главният секретар на PGEU, John Chave подчерта: “Навременно, безопасно и ефективно прилагане на системата за проверка на продукта е най-гарантирано от система, който е създадена и се управлява от тези, които ще я използват ежедневно, такива като фармацевтичните производители, фармацевтите, търговците на едро и паралените дистрибутори  ”.

“ Ние сме доволни, че трите учредителни организации са публично наградени за своите усилия днес и е много окуражаващо да се види, че инициативата вече е печеливщ подход”, , каза Richard Freudenberg  - Главният секретар на EAEPC, като чу новината за наградите.  

Заинтересованите страни благодариха на вестинк Correo Farmaceutico за гласуваното доверие за техният проект.

Наградата за Най-добра фармацевтична инициатива на годината на Correo Farmaceutico се присъжда за ежедневната работа на хора, фирми или институции, които със своята работа са спомогнали за подобряването на световната фармация, фармацевтични грижи и здравеопазпавене през 2011 г

 


Страница 8 от 10

Member of

girp_logo           bolv_small